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疫苗冷庫建設驗收標準,醫療冷庫安裝gsp**要求

所屬分類(lèi):公司動(dòng)態(tài)    發(fā)布時(shí)間: 2023-02-28    作者:admin
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疫苗冷庫建設驗收標準:



(一)疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)配備獨立冷庫至少兩個(gè);

具有溫度自動(dòng)檢測、顯示、記錄、控制、報警等功能。



經(jīng)營(yíng)冷凍藥品的企業(yè)應根據品種規模設置冷凍室或冷凍室。

疫苗冷庫建設驗收標準,醫療冷庫安裝gsp..要求

(2)疫苗冷庫(醫療冷庫)的溫度一般為2-8℃。

倉庫溫度檢測的溫度設定誤差不應在0.5℃左右。

(3)疫苗冷庫必須配備溫濕度記錄儀、....溫度監測和報警功能;

(4)根據有關(guān)文件要求,制冷系統需一用一備,電源不能為單電源系統備用發(fā)電機組或雙回路電源;



(5)醫療冷庫項目應具備能有效調節溫濕度的設備和室內外換氣設備,能自動(dòng)監測和記錄倉庫設備的溫濕度。



(6)疫苗冷庫(醫療冷庫)的溫度和濕度必須在2℃-8℃的規定范圍內,濕度為35%-75%。

疫苗冷庫建設驗收標準,醫療冷庫安裝gsp..要求

(7)當藥品冷庫內溫度、濕度超標時(shí),可及時(shí)采取措施,當溫度達到7℃時(shí)自動(dòng)開(kāi)啟系統降溫;當溫度達到3℃的正常值時(shí),制冷系統自動(dòng)關(guān)閉。



醫療冷庫安裝gsp..要求:新版GSP要求企業(yè)在軟件方面實(shí)施計算機管理信息系統,在硬件方面要求對藥品倉庫配備溫濕度控制監控系統,實(shí)現對藥品儲存環(huán)境進(jìn)行....實(shí)時(shí)監控,配置各種溫度冷庫、冷凍藥品儲存和運輸環(huán)節的冷庫、運輸設施,以及溫度檢測系統。醫療冷庫建設從設計到施工、驗收階段均應符合..GSP..要求。

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